自2020年年初新冠肺炎暴發(fā)以來(lái)，核酸檢測(cè)被越來(lái)越多地使用，這也帶來(lái)了分子診斷行業(yè)的爆發(fā)式增長(zhǎng)，相關(guān)公司業(yè)績(jī)水漲船高。

之江生物（688317.SH）便是其中之一。公司是國(guó)內(nèi)傳染病領(lǐng)域分子診斷領(lǐng)域頭部企業(yè)，于2020年11月被列入國(guó)家工信部第二批專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)名單。

不過(guò)，隨著新冠病毒核酸檢測(cè)的相關(guān)產(chǎn)品集采在各地陸續(xù)展開(kāi)，診斷試劑的毛利率正在大幅下滑。集采影響下之江生物是否能夠?qū)崿F(xiàn)持續(xù)穩(wěn)健增長(zhǎng)？突破口在哪里？第一財(cái)經(jīng)近日深度調(diào)研之江生物，探尋這家分子診斷龍頭未來(lái)的發(fā)展方向。

占核酸檢測(cè)試劑15%份額

IVD（體外診斷）是通過(guò)對(duì)體外的人體樣本進(jìn)行檢驗(yàn)分析而獲取臨床診斷信息的一種診斷方法，也是臨床診斷中不可或缺的要素。

IVD細(xì)分領(lǐng)域眾多，品類(lèi)較為復(fù)雜。分子診斷主要用于尋找遺傳密碼中的異常或變異，是我國(guó)IVD行業(yè)中發(fā)展最為猛烈的細(xì)分領(lǐng)域。中信建投證券統(tǒng)計(jì)，我國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模2019年達(dá)到176億元，同比增速25%，占整個(gè)IVD市場(chǎng)份額的20.98%。

近年來(lái)，我國(guó)IVD整體規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，從2014年的252.2億元增至2019年的840億元。2020年新冠疫情的暴發(fā)，帶來(lái)了市場(chǎng)對(duì)新冠分子診斷試劑的巨大需求，2020年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)超過(guò)1000億元。

之江生物主要生產(chǎn)分子診斷試劑并提供配套的儀器，已開(kāi)發(fā)產(chǎn)品400余種，覆蓋了大部分國(guó)家法定傳染病。公司現(xiàn)有產(chǎn)品所應(yīng)用的核心技術(shù)主要有納米磁珠制備技術(shù)、多重實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)、高通量測(cè)序樣本前處理技術(shù)等，均為自主研發(fā)。

公司于新冠肺炎疫情爆發(fā)之初（2020年1月）就獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)證。2020年5月22日，公司研制的新冠病毒2019-nCoV核算檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）經(jīng)WHO批準(zhǔn)列入應(yīng)急使用清單。

目前市場(chǎng)上，新冠病毒相關(guān)核酸檢測(cè)試劑產(chǎn)品共計(jì)60余種，之江生物產(chǎn)品所占份額約為15%。公司2020年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收20.52億元，同比增長(zhǎng)692.72%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)9.32億元，同比增長(zhǎng)1708.96%；營(yíng)收及歸母凈利潤(rùn)的增長(zhǎng)幅度排名行業(yè)前三。

需求仍然旺盛，但毛利率下滑

2021年以來(lái)，新冠病毒核酸檢測(cè)趨于常態(tài)化，對(duì)試劑的相關(guān)需求居高不下。據(jù)不完全測(cè)算，今年上半年國(guó)內(nèi)消耗新冠核酸檢測(cè)試劑約4.88億人份，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模為48.8億元，同比增長(zhǎng)約93.1%。

而目前海外疫情仍然較為嚴(yán)重，隨著境外人員流入規(guī)模的持續(xù)增加，海關(guān)、疾控、醫(yī)院等機(jī)構(gòu)對(duì)于新冠病毒檢測(cè)試劑仍有可觀需求規(guī)模。

另一方面，新冠病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品的集采在各地陸續(xù)展開(kāi)，檢測(cè)試劑價(jià)格下行，之江生物的毛利率也因此下降。2021年上半年，之江生物營(yíng)收繼續(xù)增長(zhǎng)10.79%，但凈利潤(rùn)卻同比下滑9.86%，毛利率也由去年同期的80%降至71%。

在調(diào)研中，公司稱(chēng)一方面會(huì)繼續(xù)參與各地集采，加大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開(kāi)拓力度，并通過(guò)對(duì)成本的控制實(shí)現(xiàn)毛利的改善；另一方面，將繼續(xù)開(kāi)拓海外市場(chǎng)，目前海外業(yè)務(wù)營(yíng)收占比已由10%提升至15%左右。

第一財(cái)經(jīng)了解到，目前公司擁有新冠病毒診斷試劑產(chǎn)能200萬(wàn)劑/日，實(shí)際產(chǎn)能利用率約為75%，庫(kù)存水平則在300萬(wàn)-400萬(wàn)劑。公司表示，一旦出現(xiàn)突發(fā)性的大規(guī)模檢測(cè)需求，隨時(shí)可以實(shí)現(xiàn)100%滿產(chǎn)。

從試劑到設(shè)備：尋路突圍

從絕對(duì)量上來(lái)看，公司近年研發(fā)投入規(guī)模持續(xù)加大，2018年-2020年，公司研發(fā)投入費(fèi)用分別為1992萬(wàn)、2341萬(wàn)、5243萬(wàn)元，占營(yíng)收比例分別為8.88%、9.04%、2.55%。2021年上半年，公司研發(fā)投入3278萬(wàn)元，占營(yíng)收比例為3.61%。

公司稱(chēng)，研發(fā)投入占比的下滑，系近兩年?duì)I收的爆發(fā)式增長(zhǎng)所致。

公司目前在研項(xiàng)目共有12項(xiàng)，合計(jì)投資總規(guī)模4.12億元，其中包括HPV、肝炎病毒、呼吸道病原體等檢測(cè)試劑，兩款全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)以及一款新冠病毒雙抗藥物。

全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)將大幅降低核酸提取操作的復(fù)雜性和對(duì)操作人員的專(zhuān)業(yè)要求，從而顯著提升檢測(cè)效率——這也催生了市場(chǎng)對(duì)該平臺(tái)的需求。在之江生物看來(lái)，在當(dāng)前診斷試劑毛利率下降的情況下，上述平臺(tái)將是公司下一增長(zhǎng)點(diǎn)的重要突破方向。

據(jù)了解，公司“大青耕”產(chǎn)品24小時(shí)內(nèi)可進(jìn)行5000次檢測(cè)，搭配10混1檢測(cè)方案，單臺(tái)設(shè)備一天可檢測(cè)核酸樣本5萬(wàn)份，可以滿足海關(guān)、大型醫(yī)院等場(chǎng)景下高通量檢測(cè)需求。而“小青耕”產(chǎn)品可在2個(gè)小時(shí)內(nèi)檢測(cè)48份樣本，更多用于醫(yī)院、第三方實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、等機(jī)構(gòu)中小通量的核酸檢測(cè)。

目前“大青耕”正在等待審批，“小青耕”已實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。公司預(yù)計(jì)前者將快速打開(kāi)市場(chǎng)，檢測(cè)設(shè)備營(yíng)業(yè)收入有望占到公司整體營(yíng)收的25%。

不過(guò)，青耕系列產(chǎn)品的機(jī)械臂等硬件設(shè)備均來(lái)源于外部供應(yīng)商。公司稱(chēng)，在當(dāng)前國(guó)際貿(mào)易環(huán)境下，盡管主要設(shè)備及零部件采購(gòu)并未受到影響，但公司也正在拓展國(guó)內(nèi)供應(yīng)渠道，以避免可能產(chǎn)生的負(fù)面影響。

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