12月14日晚間，深交所向九安醫(yī)療下發(fā)監(jiān)管函。

監(jiān)管函提出，11月8日，公司披露《關(guān)于公司子公司新冠抗原家用自測 OTC 試劑盒獲得美國FDA EUA授權(quán)的公告》稱，公司美國子公司 iHealth Labs Inc. 的產(chǎn)品新型冠狀病毒抗原家用自測OTC試劑盒（以下簡稱試劑盒）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局應急使用授權(quán)（下稱 EUA），可在美國公共衛(wèi)生健康應急期間，在美國和認可美國EUA的國家或地區(qū)銷售，預計未來可能為你公司帶來相關(guān)銷售收入。

監(jiān)管函進一步指出，自11月15日起，公司在互動易平臺就上述事項答復投資者提問時陸續(xù)稱，“市場需求處于上升趨勢”“試劑盒已在當?shù)叵駽 端和 B 端同時銷售”“試劑盒的官方網(wǎng)站銷售價格為6.99美元（1人份）”“試劑盒產(chǎn)品屬于美國聯(lián)邦政府集采的產(chǎn)品類別”“試劑盒已經(jīng)開始規(guī)模生產(chǎn)并在當?shù)噩F(xiàn)貨熱銷”“目前的月產(chǎn)能為1億人份”“計劃估算到2022年初產(chǎn)能增至每月2億人份”“美國 FDA 的審核要求是十分嚴格的，申請可謂挑戰(zhàn)重重，提供的資料須扎實、嚴謹，嚴格按照相關(guān)要求落實”，引發(fā)市場較大關(guān)注。

受此影響，公司股價自11月15日起連續(xù)9個交易日漲停，至11月25日累計漲幅136.18%。

期間公司三次披露股價異動稱不存在應披露而未披露信息，直至11月26日才就相關(guān)互動易答復內(nèi)容進行風險提示，直至11月30日才在關(guān)注函回復公告中就相關(guān)互動易答復內(nèi)容進行披露及進行必要的解釋說明和風險提示。

對此，監(jiān)管函稱，公司就試劑盒獲得美國FDA EUA授權(quán)事項進展情況在互動易平臺答復的時間早于在指定媒體披露的時間，違反了相關(guān)規(guī)定。希望公司及全體董事、監(jiān)事、高級管理人員吸取教訓，及時整改，杜絕上述問題的再次發(fā)生。

標簽： 九安醫(yī)療 監(jiān)管函