周二早盤，港股開拓藥業(yè)開盤跳水，截至發(fā)稿，該股跌超71%，報(bào)13港元，此前一度跌超80%。

消息上，12月27日，開拓藥業(yè)公告稱，公司提供普克魯胺治療新冠非住院患者全球多中心臨床試驗(yàn)(NCT04870606)（以下簡(jiǎn)稱“該項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)”）的進(jìn)展報(bào)告。該項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)的中期分析未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，試驗(yàn)?zāi)康氖窃u(píng)估普克魯胺治療非住院新冠患者的有效性和安全性。

公告稱，公司將向各監(jiān)管機(jī)構(gòu)，包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)尋求同意以修改臨床試驗(yàn)方案，計(jì)劃繼續(xù)招募只有基礎(chǔ)性疾病和/或無新冠疫苗接種史的高風(fēng)險(xiǎn)新冠患者。根據(jù)中期分析，公司未發(fā)現(xiàn)普克魯胺的安全性問題，亦未有藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件報(bào)告。截至12月23日，公司已按原方案完成了該項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)的患者招募，當(dāng)中超過95%的患者來自于美國。中期分析中的患者全部來自于美國，而美國住院比率非常低。

據(jù)公告，由于新冠疫情仍在加重，特別是奧密克戎變異株的出現(xiàn)，更加凸顯了對(duì)新冠治療藥物的需求。研究對(duì)于變異病毒有效的治療方法非常重要，公司相信普克魯胺可以成為對(duì)抗新冠的重要工具，并將繼續(xù)加強(qiáng)本注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。公司會(huì)于未來提供該項(xiàng)非住院患者臨床試驗(yàn)的最終數(shù)據(jù)分析結(jié)果。

標(biāo)簽： 新冠藥 開拓藥業(yè)