由于新冠變異株奧密克戎能夠逃脫目前大部分的中和抗體，資本正在加速涌入新冠小分子藥物研發(fā)賽道。

周一，歌禮制藥（1672.HK）股價(jià)大漲超過(guò)27%，精華制藥（002349.SZ）股價(jià)漲停，君實(shí)生物港股（1877.HK）和A股（688180.SH）股價(jià)分別上漲14.7%和11%，先聲制藥（2096.HK）股價(jià)大漲近14%，云頂新耀（1952.HK）股價(jià)大漲17%。

研發(fā)人員寄希望于新冠小分子藥物，由于其作用機(jī)制，小分子藥物受新冠變異的影響較小。

抗病毒藥的基本機(jī)制是通過(guò)阻斷或者誘變來(lái)降低病毒的復(fù)制能力。例如，輝瑞的新冠抗病毒藥是通過(guò)阻止新冠病毒復(fù)制所需要的一種酶，而默沙東的抗病毒藥是直接破壞了新冠病毒基因。

目前包括君實(shí)生物、先聲制藥在內(nèi)的多個(gè)中國(guó)團(tuán)隊(duì)正在研發(fā)新冠抗病毒小分子藥物。第一財(cái)經(jīng)記者了解到，國(guó)內(nèi)目前唯一獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠治療小分子藥物VV116的臨床試驗(yàn)即將啟動(dòng)。

一位知情人士向第一財(cái)經(jīng)記者透露，VV116國(guó)內(nèi)臨床結(jié)果只要一出來(lái)，就會(huì)遞交NDA新藥上市申請(qǐng)。該藥物已經(jīng)在烏茲別克斯坦獲得緊急使用授權(quán)，但何時(shí)在中國(guó)獲批上市仍沒(méi)有確切的時(shí)間點(diǎn)。市場(chǎng)預(yù)計(jì)，NDA申請(qǐng)有望于今年下半年進(jìn)行。

國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授上周也表示，正在為即將進(jìn)行的中國(guó)自行研發(fā)創(chuàng)新的新一類口服抗新冠口服藥物的臨床研究準(zhǔn)備。

VV116由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、旺山旺水、中國(guó)科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心共同研發(fā)。2021年10月，君實(shí)生物宣布與旺山旺水達(dá)成合作，共同承擔(dān)該藥物在除中亞五國(guó)、俄羅斯、北非、中東四個(gè)區(qū)域外的全球范圍的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。

除了VV116之外，其他的新冠小分子藥物也正在研發(fā)中。例如先聲藥業(yè)與上海藥物所合作開發(fā)的小分子蛋白酶抑制劑SIM0417，通過(guò)抑制3CL蛋白酶，使病毒難以復(fù)制和繁殖。

3CL蛋白酶是一種抑制病毒復(fù)制關(guān)鍵的酶，也是新冠病毒藥物研發(fā)的關(guān)鍵靶點(diǎn)之一。上周，云頂新耀也宣布獲得新加坡實(shí)驗(yàn)藥物研發(fā)中心（EDDC）研發(fā)的一組3CL蛋白酶抑制劑的全球獨(dú)家授權(quán)，用于治療新冠病毒肺炎。公司預(yù)計(jì)將于2022年下半年啟動(dòng)相關(guān)候選藥物EDDC-2214的臨床試驗(yàn)。

另?yè)?jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解，由南方科技大學(xué)張緒穆教授與中山大學(xué)郭德銀教授團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)的小分子抗新冠藥物SHEN26項(xiàng)目，已經(jīng)于2021年10月入選國(guó)家科技部抗疫小分子藥物專項(xiàng)。

SHEN26是新冠病毒RNA依賴性聚合酶有效的抑制劑。有數(shù)據(jù)顯示，在抗德爾塔毒株活性的體內(nèi)外測(cè)試中，SHEN26已展現(xiàn)出比美國(guó)吉利德瑞德西韋以及默沙東莫諾匹拉韋更優(yōu)的抗病毒活性。

此外，歌禮制藥本月早些時(shí)候宣布擴(kuò)大利托那韋口服片劑產(chǎn)能至每年1億片，并帶動(dòng)藥物中間體的需求。利托那韋是一種與輝瑞新冠口服藥聯(lián)用的抗艾滋病藥物，未來(lái)需求有望出現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。

基于類似藥物機(jī)理，河南師范大學(xué)自主研發(fā)的新型的抗艾滋病小分子藥物阿茲夫定，在治療新冠方面的有效性也正在驗(yàn)證，目前已經(jīng)在中國(guó)、巴西、俄羅斯開展三期臨床試驗(yàn)。

生物投資基金Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“隨著新冠口服藥在全球需求激增，可能會(huì)導(dǎo)致相關(guān)藥物供應(yīng)鏈短缺。中國(guó)也一定會(huì)研制出類似的新冠口服藥，中國(guó)廠商生產(chǎn)的藥物未來(lái)一方面需要供給國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，另一方面也有望出口海外市場(chǎng)。”

奧密克戎等新冠變異株的出現(xiàn)也讓這些抗病毒藥的重要性進(jìn)一步顯現(xiàn)出來(lái)。隆卡表示，當(dāng)務(wù)之急是這些企業(yè)能夠迅速地提升新冠抗病毒口服藥的產(chǎn)能。

深圳市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)、國(guó)家傳染病臨床研究中心盧洪洲教授正擔(dān)任多個(gè)國(guó)內(nèi)新冠治療藥物的研究負(fù)責(zé)人。他對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“我們認(rèn)為新冠小分子化學(xué)藥未來(lái)一定會(huì)有市場(chǎng)。”

一位參與新冠藥物研發(fā)的科研人員也對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，他相信未來(lái)廣譜的藥物以及小分子新冠藥物將會(huì)成為對(duì)抗新冠病毒的最佳治療策略。

標(biāo)簽： 小分子藥物 新冠 君實(shí)生物 歌禮制藥