新冠口服藥相關(guān)企業(yè)周一股價(jià)集體暴跌，包括上周獲準(zhǔn)仿制默沙東新冠口服藥的多家廠商在內(nèi)的國內(nèi)藥企，在經(jīng)歷了周五股價(jià)的暴漲后，周一股價(jià)跌幅均超過5%。

截至周一午盤，復(fù)星醫(yī)藥港股（2196.HK）和A股（600196.SH）股價(jià)分別下跌5%和7%；博瑞醫(yī)藥（688166.SH）股價(jià)下跌8%、艾迪藥業(yè)（688488.SH）股價(jià)下跌11%、精華制藥（002349.SZ）股價(jià)下跌10%、歌禮制藥（1672.HK）股價(jià)下跌5%。維亞生物（8173.HK）股價(jià)下跌7%。

周一相關(guān)藥企股價(jià)回落有多方面原因。多家企業(yè)在獲得默沙東藥物專利授權(quán)后發(fā)布公告稱，相關(guān)合作藥物尚無訂單，也未開展生產(chǎn)，合同對未來業(yè)績影響無法估計(jì)。

投資人稱，全球醫(yī)藥企業(yè)近期都面臨市場劇烈波動(dòng)，預(yù)計(jì)這種波動(dòng)還將持續(xù)整個(gè)第一季度。

對企業(yè)業(yè)績影響不明朗

針對中國相關(guān)新冠藥物生產(chǎn)企業(yè)股價(jià)的劇烈波動(dòng)，生物投資基金Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“新冠藥相關(guān)企業(yè)股價(jià)近日波動(dòng)劇烈，中國藥企股價(jià)波動(dòng)受到多重因素影響，還包括近期的藥價(jià)談判以及監(jiān)管審查等，這種波動(dòng)可能會(huì)在第一季度后得到平息。”

在美國市場，今年以來，生物科技公司股價(jià)已經(jīng)累計(jì)下跌近20%。新冠疫苗相關(guān)企業(yè)拜恩泰科（BioNTech）和Moderna股價(jià)近一個(gè)月股價(jià)分別下跌43%和36%。

上周，包括復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、龍澤制藥、迪賽諾獲許可同時(shí)生產(chǎn)默沙東新冠口服藥莫諾匹拉韋的原料藥和成品藥，維亞生物旗下朗華制藥獲許生產(chǎn)莫諾匹拉韋原料藥。

盡管相關(guān)中國企業(yè)獲得藥物的生產(chǎn)授權(quán)，但該藥物將不會(huì)對中國市場銷售。這是由于藥物專利池基金會(huì)（MPP）僅授權(quán)相關(guān)企業(yè)在印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個(gè)中低收入國家/地區(qū)使用專利，這些獲許可的區(qū)域并不包括中國。

根據(jù)博瑞醫(yī)藥公告，合作藥品尚無在手訂單、亦未開展相關(guān)生產(chǎn)，合同的履行對公司當(dāng)期業(yè)績沒有重大影響，對未來的業(yè)績影響尚無法預(yù)計(jì)。

公司還稱，本次許可項(xiàng)下合作藥品在區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)、銷售等，須待相關(guān)主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)（包括但不限于上市批準(zhǔn)）后方可實(shí)施。公司于本次許可下生產(chǎn)的合作藥品在區(qū)域內(nèi)能否獲得當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管機(jī)構(gòu)上市批準(zhǔn)、于區(qū)域內(nèi)的上市時(shí)間存在不確定性。

此外，鑒于該合作旨在促進(jìn)莫諾匹拉韋在全球范圍內(nèi)的可負(fù)擔(dān)性獲取，該產(chǎn)品定價(jià)預(yù)計(jì)將低于原研產(chǎn)品或在其他中高收入國家的售價(jià)，具體價(jià)格及生產(chǎn)成本需報(bào)備MPP，暫無法確定。根據(jù)協(xié)議，除了專利許可使用費(fèi)，產(chǎn)品授權(quán)各方不享受產(chǎn)品銷售分成。

復(fù)星醫(yī)藥在周日也發(fā)表公告強(qiáng)調(diào)，協(xié)議下公司新冠治療口服藥物莫諾匹拉韋開展生產(chǎn)、商業(yè)化及相關(guān)權(quán)利，只包括印度、巴基斯坦、科特迪瓦等較低收入地區(qū)，不包括中國。而且定價(jià)會(huì)較低，有關(guān)協(xié)議不是獨(dú)家許可，集團(tuán)就合作藥物尚無在手訂單，尚未開展相關(guān)生產(chǎn)。

集團(tuán)還表示，合作藥物在區(qū)域內(nèi)能否獲得當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管機(jī)構(gòu)上市批準(zhǔn)，或藥物上市時(shí)間仍不確定，但預(yù)計(jì)在該分許可下該藥物的定價(jià)將會(huì)低于中高收入國家的售價(jià)，而且當(dāng)新冠疫情不再被世衛(wèi)列為“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，將會(huì)按年度凈銷售額的5%或10%支付專利使用費(fèi)。

授權(quán)許可背后

中國科學(xué)院院士、中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所馬大為對第一財(cái)經(jīng)記者表示，新藥研發(fā)的成本很高，相比之下化學(xué)藥的生產(chǎn)成本可以忽略不計(jì)，美國市場則是通過高價(jià)銷售獲得高利潤來回收成本。

一位獲得默沙東新冠藥授權(quán)生產(chǎn)的中國企業(yè)方面人士向第一財(cái)經(jīng)記者介紹稱：“對于企業(yè)而言，獲得授權(quán)許可總體來說是好事，但更多是出于社會(huì)責(zé)任，而不是獲取利潤。”

根據(jù)印度仿制藥廠Dr Reddy’s公司發(fā)表的一份聲明，該公司將生產(chǎn)默沙東的新冠口服藥莫諾匹拉韋，每一粒售價(jià)僅約合47美分，一個(gè)療程40粒藥物總價(jià)格不到20美元。而在美國，一個(gè)療程的默沙東新冠口服藥的價(jià)格約為700美元。

一位長期從事制藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)研究的業(yè)內(nèi)人士對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“對于企業(yè)而言，生產(chǎn)新冠仿制藥可能確實(shí)賺不了錢，競爭也很激烈，但是仿制藥企業(yè)之所以仍然會(huì)選擇簽署自愿許可協(xié)議，一方面是出于人道主義的考慮，另一方面企業(yè)一定是想盈利的，也是希望借此換取一些政府訂單。”

去年11月，輝瑞與也與MPP簽署新冠抗病毒口服候選藥物Paxlovid許可協(xié)議，以擴(kuò)大在中低收入國家的可及性。根據(jù)輝瑞公司發(fā)布的公告，為增加中低收入群體獲得新冠藥物的機(jī)會(huì)，將通過自愿許可協(xié)議，使合格的許可證持有者能夠獲得生產(chǎn)仿制藥的資格，從而向95個(gè)國家/地區(qū)提供新冠口服藥與利托那韋藥物聯(lián)用組合，這些國家/地區(qū)約占全球總?cè)丝诘?3%。

目前新冠仍然被世界衛(wèi)生組織列為國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件，根據(jù)協(xié)議，輝瑞將不會(huì)向中低收入國家收取特許權(quán)使用費(fèi)。

不過目前中國企業(yè)尚未通過MPP獲得Paxlovid的生產(chǎn)許可。根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid在預(yù)防重癥和死亡方面的有效性接近90%，高于默沙東的莫諾匹拉韋。Paxlovid在全球的供應(yīng)仍然緊張，即便在美國的很多藥店也嚴(yán)重缺貨。

美國FDA于去年12月批準(zhǔn)了輝瑞的Paxlovid新冠口服藥，但截至目前美國僅提供了16萬個(gè)療程，藥物供不應(yīng)求。

上周，輝瑞已經(jīng)宣布，未來5年將投資5.2億歐元，在法國增加其新冠口服藥的生產(chǎn)設(shè)施，以實(shí)現(xiàn)2022年在全球生產(chǎn)1.2億個(gè)療程新冠口服藥的目標(biāo)。

標(biāo)簽： 新冠口服藥 生產(chǎn)授權(quán) MPP 專利許可