美國(guó)政府研究人員周六發(fā)表的一篇預(yù)印版論文顯示,在猴子身上進(jìn)行的研究顯示,Moderna公司針對(duì)奧密克戎變異株的特異性加強(qiáng)疫苗,與目前使用的原始新冠疫苗加強(qiáng)劑相比,在保護(hù)方面沒(méi)有顯著差異。
這項(xiàng)研究對(duì)接種了第二劑Moderna原始新冠疫苗9個(gè)月后的猴子,再接種原始Moderna加強(qiáng)劑或?qū)iT針對(duì)奧密克戎變異株的加強(qiáng)劑進(jìn)行比較。通過(guò)測(cè)試動(dòng)物免疫反應(yīng)后,發(fā)現(xiàn)兩種加強(qiáng)劑都能對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的所有新冠變異株產(chǎn)生顯著增強(qiáng)的中和抗體反應(yīng)。
上述研究由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)下屬國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(NIAID)領(lǐng)導(dǎo)。美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所疫苗研究員、共同領(lǐng)導(dǎo)這項(xiàng)研究的研究員丹尼爾·杜克(Daniel Douek)表示,“這意味著我們可能不需要從根本上重新設(shè)計(jì)加強(qiáng)疫苗來(lái)特別針對(duì)奧密克戎變異株。”
杜克認(rèn)為,原始新冠疫苗和奧密克戎特異性疫苗能夠產(chǎn)生“交叉免疫反應(yīng)”,可以識(shí)別不同變異株。
上個(gè)月,輝瑞疫苗研發(fā)負(fù)責(zé)人凱瑟琳·詹森(Kathrin Jansen)表示:“雖然目前的研究和實(shí)際數(shù)據(jù)表明,使用現(xiàn)有加強(qiáng)劑能繼續(xù)針對(duì)奧密克戎變異株引起的嚴(yán)重疾病和住院提供高水平的保護(hù),但我們認(rèn)識(shí)到仍然需要做好準(zhǔn)備,以防這種保護(hù)隨著時(shí)間的推移而減弱。”
根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心CDC的數(shù)據(jù),三劑新冠mRNA疫苗可以針對(duì)新冠引起的重癥和住院提供90%的保護(hù)效力。
盡管最新的研究表明奧密克戎特異性疫苗的研發(fā)可能是徒勞,但是謹(jǐn)慎的研究人員表示,仍然需要觀察在兩種疫苗在人類身上的對(duì)比結(jié)果。
“猴子數(shù)據(jù)通常具有很好的預(yù)測(cè)性,但最終還是需要得到人類的數(shù)據(jù)。”一位疫苗專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,“猴子試驗(yàn)的好處是你可以使用不同劑量的病毒感染它們。”
目前Moderna、輝瑞及其合作伙伴德國(guó)拜恩泰科(BioNTech)公司都已開(kāi)始進(jìn)行針對(duì)奧密克戎特異性加強(qiáng)疫苗的人體臨床試驗(yàn)。
這項(xiàng)研究的發(fā)表正處于國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)奧密克戎特異性疫苗擴(kuò)大應(yīng)用的評(píng)估階段。歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(EMA)上個(gè)月強(qiáng)調(diào),在批準(zhǔn)新疫苗之前,需要有數(shù)據(jù)證明新版本疫苗引發(fā)的受試者血液中的中和抗體優(yōu)于當(dāng)前疫苗引發(fā)的抗體。EMA還表示,升級(jí)疫苗的另一個(gè)理想特性是它還可以防止感染未來(lái)其他令人擔(dān)憂的變異株。
EMA的態(tài)度本周出現(xiàn)細(xì)微變化。該機(jī)構(gòu)稱,如果目前奧密克戎特異性疫苗是擴(kuò)大可用疫苗供應(yīng)的最快方式,那么將支持申請(qǐng)批準(zhǔn)僅針對(duì)奧密克戎變異株的升級(jí)版新冠“單價(jià)疫苗”,而不會(huì)等到更為廣譜的疫苗推出。
但包括EMA和世衛(wèi)組織在內(nèi)的機(jī)構(gòu)都鼓勵(lì)制藥公司不僅要探索針對(duì)奧密克戎變異株定制的單價(jià)疫苗,還要探索針對(duì)多種變異株組合的疫苗版本。
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