2月7日，美國商務(wù)部的工業(yè)與安全局(BIS)宣布將33家中國實(shí)體列入“未經(jīng)核實(shí)名單”（Unverified List，下稱“UVL”），其中無錫藥明生物和上海藥明生物赫然在列，主要涉及生物反應(yīng)器系統(tǒng)和過濾器這兩大產(chǎn)品。

被列入U(xiǎn)VL后，意味著從美國出口商獲取產(chǎn)品存在新限制，與其交易的美國公司也將接受額外調(diào)查。

受此打擊，2月8日上午開盤后，藥明生物(02269.HK）港股盤中股價(jià)暴跌達(dá)到22.77%，從上午10：51起，該公司股票短暫停止買賣。

與此同時(shí)，整個(gè)藥明系股價(jià)紛紛出現(xiàn)大跌，其中藥明康德（02359.HK）港股盤中股價(jià)跌幅也超過20%。另外，不少CRO(醫(yī)藥外包）公司股價(jià)同樣被殃及，如康龍化成(03759.HK)、昭衍新藥(06127.HK)等港股股價(jià)盤中跌幅也超過9%。

作為這次事件的主角，藥明生物主要是為生物藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)提供端到端解決方案。

2月8日早間，藥明生物發(fā)布聲明稱，“未經(jīng)核實(shí)的名單”不是更為人熟知的美國“實(shí)體名單”或“黑名單”，在過去十年中，公司一直獲得美國商務(wù)部批準(zhǔn)進(jìn)口部分一次性生物反應(yīng)器控制器和中空纖維過濾器，公司也遵守所有美國出口管制法規(guī)，不會(huì)將這些物品再出口或轉(zhuǎn)售給任何其他企業(yè)。

藥明生物表示，由于上海和無錫的設(shè)施建設(shè)后不需要此類設(shè)備，因此對(duì)公司的進(jìn)口影響非常小，該事件對(duì)公司的業(yè)務(wù)或?qū)θ蚝献骰锇榈某掷m(xù)服務(wù)沒有影響。

緊接著，在之后召開的電話會(huì)議上，藥明生物執(zhí)行董事兼CEO陳智勝在回復(fù)投資者問答時(shí)表示，美國商務(wù)部兩年前就要來檢查，但因新冠疫情無法來現(xiàn)場，就將公司放到了清單上。

“如果可以，希望美國商務(wù)部能像FDA一樣，派在中國的工作人員來檢查。”陳智勝表示，公司有嚴(yán)格的內(nèi)控政策，合法合規(guī)，不會(huì)把產(chǎn)品轉(zhuǎn)到其他公司使用，并有信心解決此次問題。

陳智勝表示，除了耗材，公司近兩年沒有名單里的產(chǎn)品需求，生物反應(yīng)器系統(tǒng)、過濾器目前有4家供應(yīng)商，公司超濾膜包(即“中空纖維過濾器”)的采購中，美國和歐洲各占50%，成本沒有差別。“目前公司可以應(yīng)對(duì)的預(yù)案是，設(shè)備買歐洲或者中國的，耗材買歐洲或者日本的，其余產(chǎn)品進(jìn)口沒有限制。不銹鋼架與控制系統(tǒng)、超濾膜包是國產(chǎn)化最難的兩個(gè)點(diǎn)，國內(nèi)要1-2年才能生產(chǎn)出來。”

陳智勝亦表示，目前公司在美國的律師團(tuán)隊(duì)正在協(xié)調(diào)，也會(huì)與美國商務(wù)部進(jìn)行談判，該事件對(duì)公司業(yè)務(wù)沒有任何影響。

標(biāo)簽： 藥明生物 未經(jīng)核實(shí)名單 生物反應(yīng)器系統(tǒng) 過濾器