俄烏局勢(shì)升級(jí)下,烏克蘭當(dāng)?shù)氐乃幬锱R床研究可能受到?jīng)_擊。近年來,中國藥企興起一波在烏克蘭開展臨床試驗(yàn)的熱潮,目前,已有個(gè)別藥企的臨床研究受到影響。
2月25日,開拓藥業(yè)(09939.HK)回復(fù)第一財(cái)經(jīng)記者稱,目前烏克蘭全國處于緊急狀態(tài),烏克蘭作為公司新藥普克魯胺針對(duì)重癥新冠患者的國際多中心III期臨床試驗(yàn)參與國之一,暫時(shí)影響了公司在烏克蘭的研究。
“我們希望這是短期的影響,同時(shí)也做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備,我們計(jì)劃通過增設(shè)烏克蘭以外更多的中心來推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)展。”開拓藥業(yè)相關(guān)人員表示。
新冠疫情出現(xiàn)以來,由于中國疫情控制得相對(duì)較好,確診患者數(shù)量偏少,而為了尋求更多可以入組的受試者,中國不少新冠藥物研發(fā)企業(yè)紛紛遠(yuǎn)赴海外開展國際多中心臨床試驗(yàn)。
開拓藥業(yè)的普克魯胺是一款雄激素受體(AR)拮抗劑和降解劑,目前正在開發(fā)用于新冠、前列腺癌和乳腺癌治療的臨床試驗(yàn)中,該藥針對(duì)重癥新冠患者的國際多中心III期臨床試驗(yàn)中,除了烏克蘭外,還有美國、菲律賓也全面啟動(dòng)入組患者。
除了新冠藥物外,近年來,有中國藥企也熱衷在烏克蘭開展其他藥物臨床研究。
根據(jù)醫(yī)藥魔方Pharma Go全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫,有227項(xiàng)是由中國企業(yè)或研究者發(fā)起的多中心臨床試驗(yàn),并選擇納入了烏克蘭作為臨床試驗(yàn)基地,這其中涉及到的企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、百濟(jì)神州(BGNE.NS、06160.HK、688235.SH)、復(fù)宏漢霖(02696.HK)等。有藥企人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,之所以烏克蘭吸引眾多中國藥企前去開展臨床試驗(yàn),原因在于,烏克蘭中心啟動(dòng)較快,患者入組較快,成本相對(duì)西歐國家低,當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá),醫(yī)保有限,更多患者也更愿意參與臨床研究從而獲益。
目前,復(fù)宏漢霖相關(guān)人員對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,由于公司的國際多中心臨床研究開展較早,目前俄烏戰(zhàn)爭(zhēng)未對(duì)公司的臨床試驗(yàn)造成實(shí)質(zhì)影響。
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