君實生物(01877.HK)公布，公司全資附屬公司上海君實生物工程有限公司(“君實工程”)收到上海市藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品生產現場檢查結果告知書》，君實工程位于上海臨港的生產基地生產的特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益?，產品代號：JS001)已通過上海市藥品監(jiān)督管理局組織開展的藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。

本次君實工程通過藥品GMP符合性檢查，標誌著上海臨港生產基地已完全具備正式生產商業(yè)化批次的特瑞普利單抗注射液的條件。上海臨港生產基地按照CGMP 標準建設，其中一期項目產能30,000升。由于規(guī)模效應，上海臨港生產基地帶來的產能擴充將使公司獲得更具競爭力的生產成本。

標簽：