結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移治療空白正得到填補。

6月19日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK）宣布，公司用于治療肝部惡性腫瘤的藥物釔[90Y]微球注射液（商品名：易肝泰®）正式在國內(nèi)上市，在此之前，該藥于2月份獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者的治療。這也成為中國首個獲得批準(zhǔn)用于治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移灶的產(chǎn)品。

國際癌癥研究機構(gòu)癌癥資料庫數(shù)據(jù)顯示：2020年，中國結(jié)直腸癌新發(fā)病例超過55萬人，死亡病例超過28萬人。中國結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移診斷和綜合治療指南（2020）顯示：在中國，肝轉(zhuǎn)移是直接導(dǎo)致結(jié)直腸癌患者死亡的重要原因，約30-50%的結(jié)直腸癌患者會發(fā)生肝轉(zhuǎn)移，80-90%的肝轉(zhuǎn)移灶初始無法獲得根治性切除，肝轉(zhuǎn)移灶無法切除的患者的5年生存率低于10%。

【資料圖】

在肝癌治療中，通過手術(shù)進行切除，讓腫瘤縮小，有望讓病人獲得長期生存機會，但在中國，這種治療卻面臨障礙。頭豹研究院曾發(fā)布的一份研究顯示，中國肝癌患者中，僅有不足20%可接受手術(shù)治療，因肝癌發(fā)病隱匿，超過80%患者經(jīng)發(fā)現(xiàn)屬于晚期，不可手術(shù)切除或已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移。

上述藥物帶來的治療突破是，提高了結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者的手術(shù)可切除率。中國工程院院士、清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院院長董家鴻表示，醫(yī)生精準(zhǔn)操作該藥物，可實現(xiàn)對中晚期肝癌患者有效控制，部分病例有望獲得降期治療效果，從而為肝切除或肝移植等治愈性手術(shù)創(chuàng)造機會。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥的這款藥是從海外引進而來的。2018年，公司聯(lián)合CDHGenetechLimited收購了Sirtex及引進了釔[90Y]微球注射液。2002年，釔[90Y]微球注射液已獲得美國FDA以及歐洲藥品管理局批準(zhǔn)上市。截至目前，該藥仍是全球唯一一款用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移選擇性內(nèi)放射治療的產(chǎn)品。

如今，該藥雖已在中國實現(xiàn)上市，但如何推動患者使用，將是藥企接下來需要攻克的難關(guān)。

第一，該藥定價或不菲，雖然遠(yuǎn)大醫(yī)藥尚未公布最終的定價情況，但從境外已上市的一些地區(qū)來看，該藥的售價高達(dá)20萬元（人民幣）以上。

第二，該藥屬于核素藥物，使用的話需要在核放射科、介入科、肝膽外科這樣多學(xué)科聯(lián)合下開展，但是，由于國內(nèi)還有很多醫(yī)院未拿到核放射的資質(zhì)，因此缺乏核放射科室條件。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥相關(guān)人員對第一財經(jīng)記者表示，公司正在探索與國內(nèi)一些城市商業(yè)保險合作，以此來降低患者治療費用，另外，鑒于產(chǎn)品使用特殊性，公司將主要集中在國內(nèi)一線城市的三甲醫(yī)院投放。

“該藥正式上市，是公司放射性核藥診療平臺建設(shè)的重要一步，同時也有望進一步完善放射性核素藥物在國內(nèi)的生產(chǎn)、銷售網(wǎng)絡(luò)等，實現(xiàn)全面的國產(chǎn)化落地。”上述人員亦表示。

標(biāo)簽： 結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移 手術(shù)治療 遠(yuǎn)大醫(yī)療 釔[90Y]微球注射液