新一代腫瘤免疫創(chuàng)新療法研發(fā)領(lǐng)域的進(jìn)展不斷受到患者、投資人的多方關(guān)注。

當(dāng)下，成立4年多的科望醫(yī)藥已在腫瘤免疫療法藥物研發(fā)層面取得了一系列階段性的進(jìn)展，包括科望醫(yī)藥已建成一條包含9款新型免疫療法的產(chǎn)品管線，其中4款進(jìn)入臨床研究階段。而在科望醫(yī)藥的研發(fā)管線中，絕大部分為其自主研發(fā)的“全球新”創(chuàng)新藥，包括抗CD39單抗、抗SIPRα單抗等一些尚未有同靶點(diǎn)藥物獲批且只有少數(shù)企業(yè)在開發(fā)的藥物。

(資料圖)

Q：第一財(cái)經(jīng)

A：紀(jì)曉輝 科望醫(yī)藥創(chuàng)始人兼CEO

Q：上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為企業(yè)創(chuàng)造了怎樣的產(chǎn)業(yè)環(huán)境？

答：上海是生物醫(yī)藥人才的聚集地，尤其是我們科望醫(yī)藥所在的張江，為本土企業(yè)轉(zhuǎn)型為跨國企業(yè)可以提供許多基礎(chǔ)支撐。

在區(qū)域政策導(dǎo)向上，上海浦東新區(qū)曾出臺(tái)了生物藥方面的政策文件，包括在人才政策、居住政策等各方面有諸多紅利。因此，我覺得在一個(gè)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)中，需要從交通便利、信息匯總、人才聚集再到資本參與，上海應(yīng)當(dāng)是世界上獨(dú)一無二的地方。

因此，科望醫(yī)藥將上海創(chuàng)新中心設(shè)在張江，一個(gè)最大的原因是這里是“人才寶地”，我們的大部分博士、碩士學(xué)歷的員工，此前都來自于各大跨國藥企，這就是一大優(yōu)勢。

Q：當(dāng)前，科望醫(yī)藥正在布局哪些先進(jìn)技術(shù)？

答：科望醫(yī)藥專注在“腫瘤免疫”這一領(lǐng)域的布局。我們認(rèn)為，腫瘤免疫可能是唯一利用人體自身免疫的能力去攻克腫瘤，該賽道具有廣應(yīng)用的前景。盡管當(dāng)下市場中已有一些相關(guān)藥物，比如PD-1、PDL-1等可以滿足一些需求，但真正得到免疫應(yīng)答的（患者）仍在20%至30%之間。

進(jìn)一步來說，科望通過在腫瘤微環(huán)境中，利用相關(guān)生物學(xué)特點(diǎn)，來去掉腫瘤微環(huán)境中的一些抑制性分子，這樣能把殺傷腫瘤細(xì)胞能力能充分釋放出來，使腫瘤微環(huán)境“活化”起來，這才能進(jìn)一步使得T細(xì)胞、巨噬細(xì)胞能起到充分的作用。

事實(shí)上，科望醫(yī)藥一直傾注心力在自身藥物研發(fā)創(chuàng)新能力上，license in方面我們引進(jìn)了3個(gè)產(chǎn)品，主要用來補(bǔ)充我們自身的藥物管線，從靶點(diǎn)設(shè)計(jì)、推進(jìn)速度上作補(bǔ)充。未來發(fā)展來看，自主創(chuàng)新能力一定會(huì)重于license in。

舉例來說，目前，以我們推進(jìn)速度最快的一個(gè)世界首創(chuàng)“雙抗”藥物來看，靶點(diǎn)設(shè)計(jì)上，一端CD39，另一端是TGF-β，這兩個(gè)都在腫瘤微環(huán)境中抑制性因子；我們正是利用“雙抗”藥物將這兩個(gè)抑制性因子去掉，使得腫瘤細(xì)胞被殺傷的效果更強(qiáng)。

Q：科望醫(yī)藥的三大技術(shù)平臺(tái)都有怎樣的特點(diǎn)，建設(shè)進(jìn)展如何？

答：三大技術(shù)平臺(tái)包括：新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)ElpisourceTM，腫瘤免疫體外藥效篩選平臺(tái)ImmunoshineTM以及雙抗設(shè)計(jì)平臺(tái)AbLegoTM。

比如，腫瘤免疫體外藥效篩選平臺(tái)ImmunoshineTM是一個(gè)涵蓋人體自身資源的抗體庫。該平臺(tái)的優(yōu)勢在于在藥效篩選過程中，可以基于豐富的人體自身抗體資源來進(jìn)行，這相比傳統(tǒng)的從小鼠、噬菌體層面進(jìn)行抗體篩選，其狀態(tài)更為自然、排異性也更小。

再比如，雙抗設(shè)計(jì)平臺(tái)AbLegoTM則是一個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的平臺(tái)。該平臺(tái)可以將大分子從單個(gè)靶點(diǎn)做成同時(shí)面對(duì)兩個(gè)靶點(diǎn)的結(jié)構(gòu)。目前，我們的藥物管線中有4個(gè)“雙抗”，這些設(shè)計(jì)能力也為我們的藥物建立起很好的專利保護(hù)。

Q：近年來，我國生物醫(yī)藥發(fā)展經(jīng)歷不小震蕩，科望醫(yī)藥如何進(jìn)行調(diào)整？

答：整個(gè)資產(chǎn)資本市場這幾年的變化，從上升期到平穩(wěn)期再到現(xiàn)在可能會(huì)正在經(jīng)歷的低迷期，我認(rèn)為是一個(gè)正?，F(xiàn)象，但對(duì)企業(yè)發(fā)展來說更可能是一個(gè)契機(jī)。對(duì)于企業(yè)來說，可以重新審視一下發(fā)展定位，深入探究一下正在研發(fā)和挖掘的產(chǎn)品是否真的滿足了患者的痛點(diǎn)和需求，以及自身有沒有能力把想法以最有效的方式帶到患者身邊，來驗(yàn)證你科學(xué)概念是否能打來最終的臨床收益。

進(jìn)一步來說，患者需求反映在兩方面，其一是企業(yè)所研發(fā)對(duì)應(yīng)的疾病領(lǐng)域，有無類似競品，也就是產(chǎn)品是否形成差異化；其二是產(chǎn)品在最終上市并進(jìn)入到市場后，臨床醫(yī)生是否認(rèn)為這個(gè)藥物的療效、安全有足夠的說服力并且愿意給患者用上。

因此，未來，科望醫(yī)藥希望更多地去發(fā)現(xiàn)還有哪些未被解決的臨床需求，而這就需要我們擁有很強(qiáng)的生物學(xué)、免疫學(xué)的知識(shí)，以及對(duì)該領(lǐng)域的判斷。

Q：一家藥企應(yīng)如何進(jìn)行在生產(chǎn)、制造方面的能力建設(shè)？科望怎么做？

答：近日，我們與藥明康德達(dá)成了深層次的戰(zhàn)略合作。未來，科望醫(yī)藥會(huì)將原先的GMP生產(chǎn)場廠地納入藥明生物體系，由藥明生物來對(duì)我們的幾個(gè)大分子藥物進(jìn)行獨(dú)家支持。

藥企是否應(yīng)該自建生產(chǎn)車間和基地，取決于藥企自身的選擇。如果藥品在市場上的需求量能夠?qū)?yīng)生產(chǎn)產(chǎn)能，并且生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)也能達(dá)到相應(yīng)規(guī)范，那么藥企自己來進(jìn)行生產(chǎn)一定是有優(yōu)勢的；此外，如果藥企要做“中試”生產(chǎn)，要看是否有不同的藥物不斷地推到臨床。

一旦藥企沒有上述需求，那么這時(shí)車間和基地就會(huì)過剩，人員也會(huì)過剩，藥企還要承擔(dān)起運(yùn)營費(fèi)用；這些問題在資本市場充裕時(shí)，藥企感受不會(huì)很大，但一旦資本寒冬來臨，藥企在生產(chǎn)方面的壓力還是會(huì)很大。

此外，對(duì)于藥物上市以后藥企是否需要取做生產(chǎn)，這則要考慮利潤問題。比如對(duì)于一款藥物，如果在沒有特別豐厚利潤時(shí)，藥企通過租賃土地、投入預(yù)算等去自建車間進(jìn)行生產(chǎn)，這也是不太合適的。總的來說，生產(chǎn)車間和基地的建設(shè)也要結(jié)合藥物的上市進(jìn)度、企業(yè)下階段的發(fā)展來看。

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