當?shù)貢r間8月1日，美國最大的癌癥研究和治療機構(gòu)希望城市（City of Hope）國家醫(yī)療中心發(fā)布公告稱，在臨床前研究中，該機構(gòu)科學家開發(fā)出一種能殺死所有實體惡性腫瘤（癌瘤）的靶向化療藥物（AOH1996），該消息在市場中刷屏。

AOH1996是一款用來遏制腫瘤細胞增殖的口服小分子PCNA（增殖細胞核抗原）抑制劑。

上述公告里所提及的臨床前研究，已經(jīng)以論文的形式發(fā)表在《細胞化學生物學》期刊上。根據(jù)臨床實驗前研究的報告，研究人員在70多個癌細胞系和幾組正常細胞中測試了AOH1996。這種研究性療法阻止了帶有損傷DNA的細胞在G2/M階段分裂，并阻止了在S階段復制錯誤的DNA。

(相關資料圖)

最終結(jié)果是，AOH1996引發(fā)了癌細胞的死亡（或者叫凋亡），同時并沒有中斷健康干細胞的繁殖周期。

這有望成為也一款超級抗癌神藥嗎？嚴格意義上講，AOH1996還沒經(jīng)歷過完整的一期、二期、三期臨床試驗以及獲批上市環(huán)節(jié)，還不能稱為是一款藥物，只能說是一款候選藥物。

美國臨床試驗注冊庫ClinicalTrials.gov顯示，AOH1996正在開展臨床一期研究中，主要研究該藥對于治療無效（難治性）的實體瘤患者的副作用和最佳劑量。

如何看待上述臨床前研究結(jié)果？多位從事抗腫瘤藥物研發(fā)的企業(yè)人士對第一財經(jīng)記者皆表示，由于整個研究尚處于早期，目前還很難斷定這是一款神藥。

蘇州一家創(chuàng)新藥董事長對第一財經(jīng)記者表示，整個研究機理還是很新的，區(qū)別于傳統(tǒng)的或者是現(xiàn)已經(jīng)上市的藥物，臨床前的效果也很不錯，但是這畢竟還是臨床前的研究數(shù)據(jù)，藥物離完成人體臨床試驗、特別是上市階段還很遙遠。

“我也注意到了相關報道，但不太理解的是為何會引起如此大的轟動效應，總體來說，該藥機理還不是很合理，同時整體研究還太早期了，還沒有辦法進行太多的評論，個人而言，目前的這個研究還不足以稱之為是重大突破。”北京一家創(chuàng)新藥企高級副總裁、全球研發(fā)負責人說。

另有藥企人士對第一財經(jīng)記者表示，整個機制研究存在一定的合理性，但仍要看藥物的特異性如何。目前市場的解讀還是過于夸張化了。很多臨床前數(shù)據(jù)好的候選藥物很多，但到了真正人體臨床階段，又是另外一回事。

眾所周知，新藥研發(fā)需要歷經(jīng)一個漫長周期，同時歷經(jīng)九死一生，任何一款新藥的上市都是千萬次失敗嘗試的結(jié)果。美國藥物研究和制造商協(xié)會PhRMA曾統(tǒng)計稱，藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前研究階段耗時約3-6年，一期/二期/三期臨床試驗需耗時6-7年，提交上市申請后經(jīng)過0.5-2年時間獲批后方能進行規(guī)?；a(chǎn)。

因此，AOH1996能否成藥，還需要很長時間去驗證。

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