近期，醫(yī)療行業(yè)掀起反腐風(fēng)暴，資本市場(chǎng)頻傳科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)收緊，疊加資本寒冬，引發(fā)投資界、生物界以及相關(guān)企業(yè)思考面臨的機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)。

在上海健康醫(yī)學(xué)院產(chǎn)學(xué)合作處處長(zhǎng)張?zhí)K華看來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域主要以低端生產(chǎn)性企業(yè)為主，真正具有創(chuàng)新性的企業(yè)較少，真正的核心發(fā)明專利較少，關(guān)鍵零部件依靠進(jìn)口，需要產(chǎn)學(xué)研醫(yī)方面真正相結(jié)合，以實(shí)現(xiàn)在關(guān)鍵技術(shù)方面進(jìn)一步突破。

(資料圖)

雖然在面臨資本寒冬和產(chǎn)業(yè)政策限制之時(shí)，市場(chǎng)感覺(jué)到了絲絲涼意，但是多方業(yè)內(nèi)人士仍舊相信未來(lái)3~5年后醫(yī)藥健康行業(yè)會(huì)更好。

那么怎樣的企業(yè)能夠穿越“寒冬”？國(guó)泰君安創(chuàng)新投資醫(yī)療健康投資部負(fù)責(zé)人黃平依據(jù)四個(gè)特征來(lái)判斷，一是企業(yè)家在公司估值合理性方面有一個(gè)更回歸常態(tài)化的判斷；二是企業(yè)必須有核心競(jìng)爭(zhēng)力，真創(chuàng)新，能經(jīng)得起全球競(jìng)爭(zhēng)的考驗(yàn)；三是國(guó)產(chǎn)替代，真正實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈自主可控，有解決卡脖子技術(shù)的產(chǎn)品；四是要有出海的能力，將市場(chǎng)空間擴(kuò)展到全球。

創(chuàng)新力度仍待加強(qiáng)

在近日召開(kāi)的“2023精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)促進(jìn)醫(yī)療器械及精準(zhǔn)診斷創(chuàng)新發(fā)展研討會(huì)暨聯(lián)盟（臨港中心）揭牌儀式”上，張?zhí)K華稱，在醫(yī)療器械市場(chǎng)，我國(guó)主要聚焦于低端設(shè)備和耗材領(lǐng)域，在高端領(lǐng)域仍是外資占主導(dǎo)格局。

“這些年來(lái)，尤其是疫情這三年來(lái)，我們醫(yī)療器械的創(chuàng)新和投資相對(duì)比生物藥更活躍一些，因?yàn)獒t(yī)藥投資會(huì)周期太長(zhǎng)，而醫(yī)療器械的創(chuàng)新相對(duì)比較短平快，所以中國(guó)現(xiàn)在已經(jīng)也成為僅次于美國(guó)的第二個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)。”張?zhí)K華同時(shí)說(shuō)。

不過(guò)，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新仍存在一些問(wèn)題。在張?zhí)K華看來(lái)主要體現(xiàn)在三方面，一是我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域主要低端生產(chǎn)性企業(yè)為主，真正具有創(chuàng)新性的企業(yè)較少；二是雖然我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的專利數(shù)量增勢(shì)較快，但真正的核心發(fā)明專利較少，整體科研水平偏低；三是關(guān)鍵零部件要依靠進(jìn)口，大部分是進(jìn)行仿制的，而且仿的特別像，沒(méi)有特別多的創(chuàng)新。

對(duì)此，張?zhí)K華認(rèn)為，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)應(yīng)該真正地相結(jié)合，企業(yè)的市場(chǎng)需求能夠更好的與大學(xué)、醫(yī)院緊密結(jié)合，并強(qiáng)化投資基金環(huán)節(jié)，構(gòu)建醫(yī)療器械領(lǐng)域健康體系，以實(shí)現(xiàn)在關(guān)鍵技術(shù)方面進(jìn)一步突破。

目前精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)已經(jīng)滲透到了臨床的各個(gè)方面，應(yīng)用在腫瘤、遺傳病、出生缺陷、心血管、代謝等重大疾病領(lǐng)域，也存在一些難點(diǎn)和痛點(diǎn)問(wèn)題。

“現(xiàn)在國(guó)家非常支持與鼓勵(lì)創(chuàng)新，但是在一些具體產(chǎn)業(yè)落地過(guò)程中，還有進(jìn)一步完善的空間。”上海睿璟生物科技有限公司董事長(zhǎng)洪根東認(rèn)為，精準(zhǔn)治療也會(huì)向上下游不斷延展，比如精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)康復(fù)。

作為投資人，華大共贏（深圳）股權(quán)投資基金管理有限公司副總經(jīng)理紀(jì)昌濤認(rèn)為，最大的痛點(diǎn)在于，身在局中，其實(shí)難以預(yù)判那條技術(shù)路線能夠跑得通。

作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為全國(guó)各區(qū)域發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域。以上海的情況來(lái)看，2022年，上海共有4個(gè)I類創(chuàng)新藥獲批上市，178個(gè)I類創(chuàng)新藥獲批進(jìn)入臨床，174個(gè)III類醫(yī)療器械獲批上市，15個(gè)創(chuàng)新器械產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。

上海市科委總工程師趙健表示，去年上海市出臺(tái)《促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三年行動(dòng)方案》，近期還將出臺(tái)基因治療行動(dòng)方案，增強(qiáng)細(xì)分領(lǐng)域制度供給，努力打造引領(lǐng)新賽道風(fēng)口的“核爆點(diǎn)”。未來(lái)，上海市也將聚焦細(xì)胞治療、基因編輯和合成生物學(xué)等“新賽道”加強(qiáng)前瞻布局。其中，臨港新片區(qū)作為上海市生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械等生命科技產(chǎn)業(yè)的重要承載基地，已成為上海乃至全國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的永動(dòng)機(jī)。

在上述研討會(huì)上，臨港投控集團(tuán)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟進(jìn)一步加強(qiáng)合作，共同為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟（臨港中心）揭牌，以助力臨港新片區(qū)在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的科研創(chuàng)新、人才培養(yǎng)和技術(shù)轉(zhuǎn)化。

資本寒冬之下機(jī)會(huì)幾何？

創(chuàng)新技術(shù)從發(fā)明到臨床的過(guò)程，離不開(kāi)資本的推動(dòng)和助力。那么在資本寒冬、IPO收緊傳聞之下，生物醫(yī)藥投資機(jī)會(huì)幾何？

黃平稱，其所在的機(jī)構(gòu)重點(diǎn)關(guān)注四個(gè)賽道：一是基因治療和細(xì)胞治療等新一代的治療方法；二是看好創(chuàng)新藥及其配套產(chǎn)業(yè)鏈的投資機(jī)會(huì)，創(chuàng)新藥及配套產(chǎn)業(yè)鏈體現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新和強(qiáng)制造的機(jī)會(huì)；三是國(guó)內(nèi)國(guó)產(chǎn)替代的微創(chuàng)手術(shù)及其相關(guān)的耗材；四是關(guān)注受醫(yī)保等限制，有限的消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品，其中消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品受益于投資消費(fèi)升級(jí)和支付觀念改變，特別是在眼科、醫(yī)美、口腔、輔助生殖一些領(lǐng)域，市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)。

在資本寒冬之下，股權(quán)投資整體項(xiàng)目往前移。對(duì)此，黃平認(rèn)為原因在于，前兩年許多項(xiàng)目估值較高，由于一、二級(jí)市場(chǎng)倒掛，現(xiàn)在融資較困難；雙創(chuàng)板退出渠道相較以前有所受限，申請(qǐng)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)的IPO真實(shí)過(guò)會(huì)率較低。

上海生物醫(yī)藥基金合伙人梁衛(wèi)彬坦言，“投資人、創(chuàng)始人、科創(chuàng)家等對(duì)自身企業(yè)的估值其實(shí)預(yù)期較高，所以現(xiàn)在資本寒冬之下可以讓市場(chǎng)更為冷靜，清楚認(rèn)識(shí)到我們面對(duì)的是一個(gè)漫漫長(zhǎng)路，需要更多的耐心。”

另外，值得注意的是，近期兩個(gè)引起行業(yè)震動(dòng)的產(chǎn)業(yè)政策分別是反腐和臨床標(biāo)準(zhǔn)收緊。“國(guó)家也是希望通過(guò)這些產(chǎn)業(yè)政策，迫使這些產(chǎn)品退出市場(chǎng)，把更寶貴的資源留給真正的有硬科技的能解決臨床痛點(diǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品。”黃平分析稱。

無(wú)論是資本寒冬還是產(chǎn)業(yè)政策的限制，市場(chǎng)都感覺(jué)到了絲絲涼意，但是多方業(yè)內(nèi)人士仍舊相信未來(lái)3~5年后醫(yī)藥健康行業(yè)會(huì)更好。

“從一兩年來(lái)看可能會(huì)覺(jué)得希望比較渺茫，但是站在5年的角度，我們還是堅(jiān)定看好。”紀(jì)昌濤向企業(yè)提出建議稱，在融資難、現(xiàn)金流有限的情況下，企業(yè)可以向行業(yè)頭部企業(yè)賣(mài)出一部分技術(shù)或者產(chǎn)品，盡快回收現(xiàn)金流，將風(fēng)險(xiǎn)先轉(zhuǎn)嫁出去，想辦法活下去，熬過(guò)幾年。

張?zhí)K華則建議稱，投資基金不要給太高估值，不要太勤奮，不要什么企業(yè)都投，不要看到熱點(diǎn)就一窩蜂投，而應(yīng)該分類做深做扎實(shí)，這樣才有利于醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)和產(chǎn)品誕生。

生命藍(lán)灣基金總裁、創(chuàng)始合伙人曲霞認(rèn)為，投資醫(yī)療器械領(lǐng)域需要全程陪伴企業(yè)，從一開(kāi)始進(jìn)入到陪伴企業(yè)成長(zhǎng)，再到進(jìn)一步發(fā)展規(guī)劃，需要給到企業(yè)更多的解決方案，尤其是醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的支持，否則容易折戟沙場(chǎng)。

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