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樂普生物(02157.HK)公布，于2022年9月29日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(“CDE”)授予MRG003突破性治療藥物認(rèn)定用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(“R/MNPC”)。MRG003是一種表皮生長因子受體(“EGFR”)靶向抗體藥物偶聯(lián)物(“ADC”)候選藥物以及公司的核心產(chǎn)品。

此前，MRG003已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)孤兒藥資格認(rèn)證，用于治療R/MNPC。

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