上海于26日起啟動(dòng)吸入用重組新冠病毒疫苗加強(qiáng)免疫，對國產(chǎn)新冠口服藥市場造成利好。

10月25日，君實(shí)生物（688180.SH,01877.HK)A股、H股同時(shí)強(qiáng)勢上漲，收盤漲幅分別達(dá)到15.99%、20.66%；10月26日公司延續(xù)了昨日的強(qiáng)勢上漲勢頭，截至上午收盤，公司A股上漲7.69%;港股漲5.1%。

此前，君實(shí)生物披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄顯示，超180家機(jī)構(gòu)在10月對其進(jìn)行了調(diào)研，焦點(diǎn)主要集中在特瑞普利單抗及新冠口服藥產(chǎn)品VV116。

(相關(guān)資料圖)

VV116多項(xiàng)國際多中心注冊臨床研究正在進(jìn)行

君實(shí)生物的新冠口服藥產(chǎn)品VV116研發(fā)進(jìn)度在國內(nèi)領(lǐng)先。

該藥目前已完成的臨床前研究、一期臨床研究、在中國奧密克戎感染者中首個(gè)臨床研究和頭對頭奈瑪特韋片/利托那韋片（即PAXLOVID）的三期臨床研究中非常欣喜地看到了其良好的安全性和有效性，已獲得的學(xué)術(shù)醫(yī)學(xué)證據(jù)均體現(xiàn)出VV116在同類產(chǎn)品中的優(yōu)勢和亮點(diǎn)。

在最新調(diào)研中君實(shí)生物表示，目前，VV116的多項(xiàng)國際多中心注冊臨床研究正在進(jìn)行過程中，公司將積極推進(jìn)VV116的研發(fā)進(jìn)度，并探索其在全球市場商業(yè)化可能性，以期為全球抗疫貢獻(xiàn)中國力量。

在全球新冠疫情持續(xù)下，新冠病毒疫苗加強(qiáng)免疫接種可以增強(qiáng)保護(hù)效力、延長保護(hù)周期。10月25日，上海已經(jīng)正式啟動(dòng)吸入用重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）加強(qiáng)免疫預(yù)約登記，26日起啟動(dòng)加強(qiáng)免疫。

在此背景下，新冠疫苗相關(guān)研發(fā)、產(chǎn)品依然是體現(xiàn)企業(yè)未來利好的驅(qū)動(dòng)。當(dāng)前國內(nèi)新冠口服藥熱門產(chǎn)品有君實(shí)生物的VV116、開拓藥業(yè)(09939.HK)的普克魯胺等。此外，廣生堂、云頂新耀（01952.HK）、歌禮制藥（01672.HK)、前沿生物、眾生藥業(yè)(002317.SZ)、先聲藥業(yè)(02096.SZ)等公司相關(guān)產(chǎn)品也在積極研發(fā)當(dāng)中。

研發(fā)進(jìn)展較快的VV116成為國產(chǎn)新冠口服藥的大熱門，受益于該藥君實(shí)生物股價(jià)已經(jīng)多次出現(xiàn)大漲。該藥的投入使用是君實(shí)生物未來發(fā)展的一大看點(diǎn)，也是其受投資機(jī)構(gòu)看好的原因之一。

創(chuàng)新藥潛力股

除了國產(chǎn)新冠口服藥，君實(shí)生物在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)也是一大看點(diǎn)。

公司產(chǎn)品以源頭創(chuàng)新、自主研發(fā)類生物制品為主，同時(shí)通過與國內(nèi)外優(yōu)秀的生物科技公司合作進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線。目前公司擁有超過50項(xiàng)在研產(chǎn)品的研發(fā)管線，覆蓋5大治療領(lǐng)域（腫瘤、自身免疫、抗感染、代謝疾病、神經(jīng)系統(tǒng)），其中7個(gè)產(chǎn)品在FDA獲批臨床。

商業(yè)化產(chǎn)品方面，核心產(chǎn)品之一特瑞普利單抗是國內(nèi)首個(gè)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體，已在國內(nèi)獲批鼻咽癌等5項(xiàng)適應(yīng)癥。

2022年1月，新版國家醫(yī)保目錄正式執(zhí)行，特瑞普利單抗繼續(xù)納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍，已累計(jì)在全國超四千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和近兩千家專業(yè)藥房及社會藥房銷售，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)院終端銷售量增長。

在最新調(diào)研中君實(shí)生物表示，2022年底至2023年初，公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗的多個(gè)關(guān)鍵注冊臨床有望數(shù)據(jù)讀出，特瑞普利單抗在多項(xiàng)大適應(yīng)癥的術(shù)后輔助/圍手術(shù)期治療三期臨床研究中處于較為領(lǐng)先的地位，若能率先獲批，特瑞普利單抗將在PD-1術(shù)后輔助/圍手術(shù)期治療適應(yīng)癥市場的推廣上占得先機(jī)，并有望在未來進(jìn)一步帶來商業(yè)化收入的快速增長。

其他明星產(chǎn)品如昂戈瑞西單抗和UBP1213是中國本土公司第一次獲得國家藥監(jiān)局IND批準(zhǔn)的抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體。

其中，昂戈瑞西單抗是由公司自主研發(fā)的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。公司是國內(nèi)首個(gè)獲得該靶點(diǎn)藥物臨床試驗(yàn)批件的中國企業(yè)。

目前公司也在積極尋求海外發(fā)展機(jī)遇。

FDA已經(jīng)受理了君實(shí)生物重新提交的特瑞普利單抗用于治療鼻咽癌的生物制品許可申請（BLA），處方藥用戶付費(fèi)法案（PDUFA）目標(biāo)審評日期為2022年12月23日。

此外，2020年4月，特瑞普利單抗用于治療小細(xì)胞肺癌獲得FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定（ODD）；7月，特瑞普利單抗用于治療鼻咽癌獲得歐盟委員會授予的ODD。

小結(jié)

在新冠口服藥等利好下，君實(shí)生物近日大漲成為弱市中的一道風(fēng)景線。不過在大漲背后，公司卻連續(xù)5日遭外資減持。

據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)，10月25日，君實(shí)生物被滬股通減持24.09萬股，已連續(xù)6日被滬股通減持，共計(jì)298.57萬股，最新持股量為999.69萬股，占公司A股總股本的1.44%。

作者|青未了

編輯|lele

標(biāo)簽：