全球熱訊:和譽-B(02256.HK)附屬ABSK121新藥臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局批準
2023-02-22 08:56:07 來源：財華社
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和譽-B(02256.HK)自愿公告，2月22日，公司之附屬公司上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司克服FGFR耐藥性突變的新一代小分子FGFR抑制劑ABSK121獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批件，即將在中國啟動治療晚期實體瘤患者的I期臨床試驗。
ABSK121是一種小分子FGFR抑制劑，由和譽醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)并開發(fā)，用于解決原發(fā)性FGFR2及FGFR3突變以及那些被預測為會導致對當前FGFR靶向療法的獲得耐藥性的突變，包括在膽管癌、膀胱癌及其他類型的癌癥中觀察到的門控開關、分子剎車及激活環(huán)突變。在臨床前研究中，ABSK121在驅動原發(fā)性疾病和獲得耐藥性的廣泛臨床相關突變中表現(xiàn)出卓越的效力和最廣泛的覆蓋范圍。
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