自“18A”政策推出后，生物科技就成為了港股市場的明星板塊之一，備受關注。

(相關資料圖)

而在5月30日，又一家生物科技公司HighTide Therapeutics,Inc.-B（以下簡稱“君圣泰醫(yī)藥”）在港交所遞表，擬登陸主板市場，瑞銀集團、華泰國際為其聯(lián)席保薦人。

作為一家未實現(xiàn)商業(yè)化、未實現(xiàn)盈利的創(chuàng)新藥企，此次IPO對該公司具有非同一般的意義。

未盈利的生物科技公司闖關港股

君圣泰醫(yī)藥成立于2011年，在過往發(fā)展過程中，該公司獲得了多方投資，這也使得其股東名單中包含了泰格醫(yī)藥（03347.HK）、大灣區(qū)基金、鴻圖資本、越秀產(chǎn)業(yè)基金等知名企業(yè)及機構(gòu)，這也算是該公司的一個亮點。

值得一提的是，在今年的1月份，君圣泰醫(yī)藥才獲得了1.07億美元的C+輪融資，領投方包括國開金融、廣東國資等，其投后估值約為5.37億美元。

而作為一家全球一體化的生物制藥公司，君圣泰醫(yī)藥專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化多功能、多靶點的首創(chuàng)療法，以治療代謝及消化系統(tǒng)疾病。

截至目前，該公司已自主開發(fā)包含5款候選產(chǎn)品的產(chǎn)品管線，涵蓋9種適應癥，其中的5個適應癥項目已處于臨床開發(fā)階段。

其中，核心產(chǎn)品HTD1801（小檗堿熊去氧膽酸鹽）是一種具有異病同治潛力的首創(chuàng)藥物分子實體，作為一種靶向腸道－肝臟的抗炎及代謝調(diào)節(jié)劑，可為患者提供全面的治療效果，包括改善代謝、保護肝臟、抗炎及抗氧化應激。目前針對非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、嚴重高甘油三酯血癥、原發(fā)性硬化性膽管炎及原發(fā)性膽汁性膽管炎適應癥進行開發(fā)。

據(jù)悉，這款候選藥物已完成快速通道資格認定、孤兒藥資格認定，這對后續(xù)藥品實現(xiàn)快速上市或有幫助。而根據(jù)目前的開發(fā)進度及時間表，君圣泰醫(yī)藥預期將于2025年在中國提交HTD1801的首個新藥上市申請，適應癥為2型糖尿病。

雖然預期在2025年會提交上市申請，但現(xiàn)實卻是君圣泰醫(yī)藥目前無批準作商業(yè)銷售的產(chǎn)品，亦無自產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入，再加上持續(xù)加碼研發(fā)等原因，該公司事實上正處于虧損狀態(tài)，且虧損額在擴大。

數(shù)據(jù)顯示，2021年、2022年，君圣泰醫(yī)藥的凈虧損額分別為2.17億元（如非特別指出，以下元均指人民幣）、2.24億元。

該公司稱，絕大部分虧損來自研發(fā)成本及行政開支。經(jīng)查詢，2021年、2022年，該公司的研發(fā)支出分別為8400萬元及1.83億元。

需要指出的是，君圣泰醫(yī)藥當下還處于“燒錢”搞研發(fā)的階段，自身造血能力又比較差，其現(xiàn)金流狀況值得重點關注。

招股書則顯示，截至2023年3月31日，該公司賬上的現(xiàn)金及銀行結(jié)余為3.51億元。如果再加上預付款項、其他應收款項及其他資產(chǎn)，那么流動資產(chǎn)的總值則是8.02億元。

結(jié)合來看，君圣泰醫(yī)藥每年的虧損額不算特別大，但隨著研發(fā)進入臨床三期，其現(xiàn)金消耗將加速，該公司的現(xiàn)金流狀況還是比較緊張的。

君圣泰醫(yī)藥深耕領域的前景如何？

現(xiàn)金流比較吃緊、還未實現(xiàn)商業(yè)化是君圣泰醫(yī)藥亟需面對的現(xiàn)實問題。而在這些問題之外，君圣泰醫(yī)藥所深耕領域的前景如何則是投資者高度關注的另一個問題。

據(jù)了解，在易患病人群擴大、公眾意識增強、患者的消費能力提高等因素的作用下，目前代謝及消化系統(tǒng)疾病的市場規(guī)模在持續(xù)增長。

根據(jù)灼識咨詢的數(shù)據(jù)，2022年至2032年期間，預期代謝紊亂領域的市場將以11.1%的復合年均增速迅速擴大至4580億美元，消化系統(tǒng)疾病領域的市場規(guī)模也將達到2290億美元，期間增速為3%。

不過，以上是代謝及消化系統(tǒng)疾病行業(yè)的整體發(fā)展前景。具體到君圣泰醫(yī)藥，由于該公司的核心產(chǎn)品HTD1801已進入后期臨床開發(fā)階段，預期成功率較高，適應癥則是2型糖尿病，因此重點看看該細分領域的前景，這將是HTD1801商業(yè)化后能否幫助君圣泰醫(yī)藥快速實現(xiàn)盈利的關鍵所在。

根據(jù)灼識咨詢，中國、美國及歐洲的2型糖尿病藥物的市場規(guī)模也一直在持續(xù)增長，2022年的市場規(guī)模合計達到了569億美元。該機構(gòu)還預期在2022年-2032年期間，中美歐的2型糖尿病藥物的市場規(guī)模將以2.2%的復合年均增速增至704億美元。

其中，中國市場的增速最為亮眼，預期將達到7.5%。

從2型糖尿病藥物的競爭格局來看，除已經(jīng)上市的各類藥物外，目前還有多款產(chǎn)品處于III期臨床試驗中，如下圖所示。

這也意味著，雖然該細分領域的市場規(guī)模在持續(xù)增長，但HTD1801將要面對的競爭也比較激烈，后續(xù)商業(yè)化后想要取得更多市場份額恐怕仍需砸下重金大力拓展市場才行。

據(jù)君圣泰醫(yī)藥介紹，除HTD1801外，該公司還計劃利用自主研發(fā)能力推動臨床階段候選藥物HTD4010（用于治療酒精性肝炎）的開發(fā)及各項臨床前項目（如HTD1804、HTD1805及HTD2802）于不久的將來進入臨床開發(fā)階段。

這些候選藥物也都有值得期待的地方，但也都考驗著君圣泰醫(yī)藥的財力。

結(jié)語

其實生物科技公司的盈利狀況大多不好，連百濟神州（06160.HK）、君實生物（01877.HK）這樣的頭部創(chuàng)新藥企亦在連年虧損，但有商業(yè)化產(chǎn)品在手，這些公司依然能獲得市場青睞。

相較而言，君圣泰醫(yī)藥的情況要更加復雜一些，畢竟該公司現(xiàn)在距離產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化都尚有一段距離，且在商業(yè)化后還將面臨如何實現(xiàn)盈利的問題，這同樣是一個大難關。

另外，對于該公司來說，本身就處于虧損之中，持續(xù)研發(fā)還得繼續(xù)“燒錢”，商業(yè)化后開拓市場同樣離不開資金的支持，而其手頭上的流動性并不算充裕，稍顯左右為難。

總的來看，君圣泰醫(yī)藥所聚焦的領域有著不錯的前景，但該公司需要面對的問題不少，目前的不確定性也比較高。而此次闖關港股市場對君圣泰醫(yī)藥來說具有非常重要的意義，一旦成功上市將有助于該公司解決資金等多方面的問題，其IPO進程值得留意。

作者|燕十四

編輯|Terry

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