三生制藥(01530.HK)：鹽酸納呋拉啡口崩片獲批上市 天天快報(bào)
2023-07-06 11:54:51 來源：財(cái)華社
【資料圖】
三生制藥(01530.HK)公布，公司向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交的鹽酸納呋拉啡口崩片(麗美治?，日本商品名“レミッチOD錠2.5μg”)新藥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)(國藥準(zhǔn)字HJ20230091)，用于改善血液透析患者的瘙癢癥(僅限現(xiàn)有治療療效不理想的情況)。這是首個(gè)也是唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于血液透析患者難治性瘙癢癥的選擇性阿片κ受體激動(dòng)劑。此外，該產(chǎn)品用于改善慢性肝病患者的瘙癢癥(僅限現(xiàn)有治療療效不理想的情況)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于今年5月獲得批準(zhǔn)(通知書編號(hào)：2023LP00912)。
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