上個月，全球唯一一款獲得包括美國、英國及歐盟等多地緊急使用授權(quán)的，用于新冠暴露前預(yù)防的中和抗體藥物Evusheld（恩適得）運抵海南。這款由阿斯利康公司研發(fā)的藥物于7月9日起在海南博鰲樂城先行區(qū)率先使用，尚不能使用醫(yī)保結(jié)算，兩針價格為13300元。

(資料圖片)

第一財經(jīng)記者了解到，過去三周，接受Evusheld給藥的人數(shù)超過100人，目前只有在瑞金海南醫(yī)院和博鰲超級醫(yī)院可以接受該藥物的注射。博鰲超級醫(yī)院負(fù)責(zé)咨詢的人士告訴記者，自首批預(yù)約人員給藥以來，已經(jīng)對60-70人使用了該藥物。

主要用藥人群為青少年和老人

Evusheld作為針對新冠病毒的長效中和抗體，用藥后可在6個月內(nèi)降低新冠感染風(fēng)險。該藥物優(yōu)先適用于免疫功能受損或者免疫力低下人群的新冠病毒感染預(yù)防（年齡≥12歲，體重≥40 kg）。

根據(jù)該藥物的適應(yīng)證，包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者，器官移植后用藥的患者，透析患者，正在使用免疫抑制藥物的多發(fā)性硬化癥和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病患者都可使用Evusheld。

在已經(jīng)使用該藥物的100多人中，院方?jīng)]有透露他們的年齡組成比例，不過據(jù)第一財經(jīng)記者了解，青少年和老年人是主要用藥人群。“出國留學(xué)的孩子需求比較大，也有一些是給老年人預(yù)約的。”一位相關(guān)人士告訴第一財經(jīng)記者。這位人士還表示，用藥主要是考慮到增強(qiáng)抗新冠免疫力。

在上個月早些時候，由于該藥物剛剛?cè)刖?，供?yīng)相對緊張，因此需要提前較長時間預(yù)約。不過第一財經(jīng)記者日前致電兩家醫(yī)院了解到，如果提前一天預(yù)約，只要在有空檔的情況下，次日便可進(jìn)行藥物注射。

Evusheld是我國首次進(jìn)口的新冠中和抗體，阿斯利康方面沒有透露未來該藥物在中國的進(jìn)一步上市計劃。

據(jù)第一財經(jīng)記者了解，此次進(jìn)入博鰲樂城的Evusheld藥物由中間商采購，價值2000多萬元人民幣，不過目前采購方名單尚未公開。此前，包括瑞康醫(yī)藥、百洋醫(yī)藥、重藥控股等企業(yè)都否認(rèn)代理該藥物。

如果按照1.3萬元每人份的價格來計算，2000多萬元價值的藥物約可給藥近2000人。如果按照目前三周給藥100多人的速度來看，要完成2000人的給藥，大約需要一年左右的時間。

“畢竟使用這種藥物還必須專程飛去博鰲注射，這在很大程度上限制了藥物的分發(fā)。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴第一財經(jīng)記者，“三周能打到100多人已經(jīng)算是不錯的了。”

此前臨床試驗表明，與安慰劑相比，接受Evusheld治療者出現(xiàn)新冠肺炎癥狀的風(fēng)險在統(tǒng)計上顯著降低（初步分析為77%，中位六個月隨訪時為83%）。有數(shù)據(jù)顯示，Evusheld針對奧密克戎包括BA.4和BA.5在內(nèi)的多個亞型仍然有保護(hù)效力。

美國已出現(xiàn)供過于求？

在全球范圍內(nèi)，免疫力低下人群占總?cè)巳阂?guī)模的不到2%，但從絕對數(shù)量來看，這仍然是一個不容忽視的群體。以美國為例，這種藥物可能會讓700萬免疫功能低下的人群受益。

美國FDA早在去年12月就批準(zhǔn)了Evusheld用于預(yù)防高?；颊吒腥拘鹿诘木o急授權(quán)使用，并且大多數(shù)患者要接種該藥需要支付的費用遠(yuǎn)比在海南要低，甚至有的可以免費接種，但近8個月之后，這一藥物在美國卻面臨著供大于求的現(xiàn)狀，只有不到四分之一的可用劑量被分發(fā)，大部分藥物被擱置在貨架上。

美國政府此前已經(jīng)向阿斯利康購買了170萬劑該藥物，然而官方數(shù)據(jù)顯示，截至7月25日，僅有不到40萬劑藥物被報告為使用過。以每人注射兩針來計算，接種人口的數(shù)量不到20萬人。美國、英國及其他地區(qū)的醫(yī)生和患者都在質(zhì)疑為什么這種藥物沒有得到充分的利用。

根據(jù)美國健康和人類服務(wù)部門（HHS）公開的最新數(shù)據(jù)，只有大約16.5萬人獲得了這種藥物。由于奧密克戎的不斷變異，美國FDA此前曾將該藥物的推薦劑量增加了一倍，以應(yīng)對BA.5變異株。

“大部分的推廣都用在了疫苗，公眾和醫(yī)生對于這種預(yù)防性藥物缺乏認(rèn)識，甚至都沒有聽說過。”一位美國生物醫(yī)藥投資人告訴第一財經(jīng)記者。他還稱，一開始這種藥物供應(yīng)不足，一些醫(yī)院系統(tǒng)根據(jù)免疫抑制程度對用藥資格進(jìn)行分級，只有免疫抑制最嚴(yán)重的人才有用藥資格；但還有很多社區(qū)醫(yī)院從一開始就從來沒有訂購過Evusheld，這是由于該藥物僅用于非常小的一部分人，沒有受到重視。

近日，全球多位專家在公開發(fā)表的雜志文章中呼吁，應(yīng)更重視Evusheld藥物對于免疫功能低下的人的作用。盡管這部分人群占比很小，但占據(jù)了更多的醫(yī)療資源，美國大約有12.2%的新冠住院人群是免疫功能低下者，這些人無法通過接種疫苗來獲得免疫。

第一財經(jīng)記者了解到，Evusheld在美國是作為處方藥使用，醫(yī)生需要開具處方，患者才能用藥。“在國外，開具處方需要嚴(yán)格按照藥物的指征，只開給符合指征的患者，例如打了疫苗仍然無法產(chǎn)生抗體的人。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴第一財經(jīng)記者，他還表示，雖然該藥物在美國大部分情況下是由政府買單，但也不等于可以隨便用。

不過，盡管美國HHS承諾將該藥物免費分發(fā)給各州的公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，但是根據(jù)美國媒體的一項調(diào)查，部分免疫低下人群為了獲得Evusheld，仍被收取數(shù)百美元的“管理費”，這也引發(fā)對于新冠藥物公平分發(fā)的爭議。

根據(jù)HHS發(fā)言人豪爾赫·席爾瓦（Jorge Silva）的一份電子郵件聲明，新冠療法是免費向患者提供的，但是可能會根據(jù)患者的保險狀況或類型向患者收取一定的“管理費”。

根據(jù)HHS的規(guī)定，確實允許醫(yī)療服務(wù)提供者收取包括Evusheld在內(nèi)的藥物的“管理費”，并且該費用的范圍沒有限制，有時保險會支付費用，有時全部或部分費用會轉(zhuǎn)嫁給患者。例如有美國政府醫(yī)保Medicare和Medicaid的患者就無需為Evusheld支付費用。

一些免疫力下的患者認(rèn)為，正常人接種疫苗是免費的，但是他們因為自身免疫系統(tǒng)問題，無法通過疫苗接種獲得免疫力，就被要求收取數(shù)百美元費用是“極不公平合理的”。目前這一情況尚未得到解決。

標(biāo)簽： 阿斯利康 新冠預(yù)防藥 博鰲樂城